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NELSE — Rules into realityNELSE — Rules into reality

NELSPACE — Medtech

À quoi votre logiciel est-il destiné ?

Nous partons de ce que le logiciel produit et des décisions qu’il doit aider à prendre. L’échange aborde aussi l’IA et les données utilisées.

  1. 01Décrire l’usage prévu, les utilisateurs et la place du logiciel dans les décisions cliniques.
  2. 02Comparer la description du produit, la notice et les usages annoncés.
  3. 03Identifier les points MDR ou IVDR à approfondir, puis la suite à donner avec NELSPACE.
Choisir mon créneau de 30 minutes

30 minutes, sans engagement. Un cas d’usage suffit pour commencer.

Préparons votre échange.

À la suite de votre lecture : Votre logiciel est utilisé en santé. Est-il pour autant un dispositif médical ?

Votre sujet : NELSPACE : dossier réglementaire MedTech

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