NELSPACE — Medtech
À quoi votre logiciel est-il destiné ?
Nous partons de ce que le logiciel produit et des décisions qu’il doit aider à prendre. L’échange aborde aussi l’IA et les données utilisées.
- 01Décrire l’usage prévu, les utilisateurs et la place du logiciel dans les décisions cliniques.
- 02Comparer la description du produit, la notice et les usages annoncés.
- 03Identifier les points MDR ou IVDR à approfondir, puis la suite à donner avec NELSPACE.
30 minutes, sans engagement. Un cas d’usage suffit pour commencer.
Préparons votre échange.
À la suite de votre lecture : Votre logiciel est utilisé en santé. Est-il pour autant un dispositif médical ?

