Le signal arrive incomplet
Les informations utiles peuvent arriver par plusieurs canaux et en plusieurs temps.
Pour Cosmétovigilance · qualité
NELSPACE Cosmétovigilance · Cosmétique
Le signal arrive incomplet. Le délai court.
Relier signalement, faits, qualification, délai, pièces, responsable et notification dans une chronologie versionnée. Le dossier est disponible sans enquête lors d’un contrôle.
Votre secteur, votre rôle et votre solution accompagnent la demande. Nous précisons le périmètre démontrable avant le rendez-vous.
NELSE prépare
Les éléments, actions et points à examiner.
Vous décidez
L’appréciation et la décision restent aux personnes compétentes.
La preuve reste
Versions, validations et chemin suivi restent reliés au dossier.
Votre réalité métier
Le signal arrive incomplet. Le délai court.
Dans la cosmétique, formule, PIF, allégations, vigilance et données évoluent pendant une durée de vie produit longue. NELSE garde versions, pièces, validations, signalements et décisions alignés avec le produit réellement concerné.
Le délai court
Le dossier doit conserver l’instant retenu et les actions engagées sans reconstruction.
La qualification reste humaine
La qualification sensible ne peut pas être déléguée silencieusement à un agent.
Un cas concret
Les informations utiles peuvent arriver par plusieurs canaux et en plusieurs temps. Le dossier doit conserver l’instant retenu et les actions engagées sans reconstruction.
Avant / avec NELSE
Moins de reconstruction. Plus de temps pour décider et agir.
Aujourd’hui
Les informations utiles peuvent arriver par plusieurs canaux et en plusieurs temps.
Le dossier doit conserver l’instant retenu et les actions engagées sans reconstruction.
Les versions, responsables et décisions doivent être rapprochés manuellement.
La preuve se constitue souvent quand la question est déjà posée.
Avec NELSPACE Cosmétovigilance
Signal, compléments, délai et décision restent dans une chronologie unique.
Relier signalement, faits, qualification, délai, pièces, responsable et notification dans une chronologie versionnée.
Les tâches préparatoires peuvent être automatisées sans masquer la responsabilité humaine.
Versions, auteurs, règles et événements restent reliés dans un même fil de preuve.
Comment ça se passe
Du cas à la décision, sans perdre le fil.
NELSPACE Cosmétovigilance structure le parcours à examiner avec votre équipe. Les points qui exigent une appréciation restent explicitement attribués aux personnes compétentes.
Cadrer
Structurer les faits du dossier et identifier ceux qui conditionnent l'analyse.
Qualifier
Déterminer les régimes, référentiels et versions qui s'appliquent au cas à partir des faits confirmés.
Composer
Faire fonctionner ensemble plusieurs corpus sur le même objet métier sans les traiter comme des silos indépendants.
Planifier
Dériver obligations, pièces, responsables, dépendances et échéances.
Faire valider
Calculer ce qui peut l'être de façon déterministe et escalader les points de jugement vers les fonctions habilitées.
Prouver
Conserver faits, règles activées ou écartées, décisions, validations, versions et livrables dans un dossier rejouable.
À l’écran
Voyez le produit répondre à votre problème.
Les captures sont issues de nos démonstrations lorsqu’elles existent. Sinon, la scène reprend fidèlement le parcours de démonstration correspondant, sans inventer de résultat client.
NELSPACE Cosmétovigilance · Cosmétique
Cosmétovigilance · qualité
Déclencheur métier
Formule / allégation / signal modifié
Objets du dossier
ProduitPiècesAllégationsVigilance
Fonctions impliquées
RéglementaireQualitéMarketingDPO
Pourquoi ce produit
Relier signalement, faits, qualification, délai, pièces, responsable et notification dans une chronologie versionnée.
01
Structurer les faits
Le contexte, la version et les éléments utiles restent reliés au même dossier.
02
Composer règles et pièces
Le contexte, la version et les éléments utiles restent reliés au même dossier.
03
Faire valider l’appréciation
Les points qui exigent une appréciation restent attribués à la personne compétente.
04
Conserver la version
Le contexte, la version et les éléments utiles restent reliés au même dossier.
La version produit reste reliée aux pièces, validations et signaux qui la concernent.
Ce que vous obtenez
Un résultat utile dans votre travail — et un dossier que vous pouvez relire.
Pour votre fonction
Relier signalement, faits, qualification, délai, pièces, responsable et notification dans une chronologie versionnée.
Au quotidien
Signal, compléments, délai et décision restent dans une chronologie unique.
Au moment du contrôle
Le dossier est disponible sans enquête lors d’un contrôle.
Composition cible à confirmer pour votre cas ; les exemples de démonstration ne valent pas preuve de conformité de votre organisation.
Qualification et justification
Corpus composés et versions applicables
Obligations et dépendances
Échéances et responsables
Pièces attendues
Décisions et validations
Historique des changements
Dossier réglementaire rejouable
Pourquoi NELSE
Pas une couche de conformité de plus.
Pas PIF, DAM ou QMS de plus
NELSPACE relie le fait réel aux règles, pièces, responsables, validations et versions au lieu de remplacer les systèmes opérationnels.
Le changement réel déclenche la revue
Une évolution de dossier fait ressortir ce qui doit être réexaminé sans repartir d’une checklist générale.
Déterministe dans le périmètre formalisé
Même contexte confirmé et même corpus versionné produisent le même résultat ; les points d’appréciation restent humains.
Le passé reste rejouable
Les nouvelles versions n’effacent pas les faits, décisions et preuves qui existaient auparavant.
Examinez les éléments de preuve.
Le moteur prépare. La personne compétente décide. La preuve reste.
NELSPACE relie le résultat aux faits et aux règles qui l'ont produit : composition multi-réglementaire, règles activées ou écartées, version du corpus, résultat déterministe et validations humaines restent visibles et rejouables.
Intégrité d’un fichier, fidélité des faits, qualité d’une qualification et efficacité d’un contrôle sont des questions différentes. Les appréciations professionnelles restent nécessaires là où elles sont requises.
Commencez par un cas
Pas besoin de lancer un programme de transformation.
Nous cadrons un cas, une équipe, un périmètre démontrable et des critères de réussite avant d’élargir.
Pilote sur un dossier réel
Un cas d'usage précis permet de valider qualification, actions, acteurs et livrables.
Cockpit ou API
NELSPACE peut être utilisé comme espace de travail ou exposé dans les outils déjà utilisés par les équipes.
Extension corpus par corpus
La couverture s'étend sans casser les dossiers déjà versionnés ni leur historique.
Ce que nous mesurerons
temps nécessaire pour reconstituer un cas de cosmétovigilance complet
temps nécessaire à la qualification
dossiers avec responsables et échéances attribués
actions réglementaires closes dans les délais
Indicateurs proposés pour le déploiement ; aucun gain chiffré n’est présenté comme acquis avant mesure.
Questions avant une démo
Les derniers freins, avant de voir votre cas.
Nous avons déjà PIF, DAM ou QMS. Pourquoi NELSPACE ?
Ils restent en place. NELSPACE relie leurs faits aux règles, pièces, responsables, validations et versions qui expliquent le dossier.
NELSPACE prend-il la décision finale à notre place ?
Non. la sécurité du produit et la justification réglementaire reste attribuée aux fonctions compétentes.
Pourquoi ne pas utiliser uniquement un LLM ?
Un LLM peut assister la lecture. NELSPACE vise des règles versionnées, une exécution reproductible dans le périmètre formalisé et une validation humaine explicite.
Peut-on commencer sur un seul cas ?
Oui. Le pilote recommandé part d’un cas réel, d’un périmètre borné et de critères de succès définis avant le démarrage.
Votre prochain écran
Voyons NELSPACE Cosmétovigilance sur votre cas.
Décrivez une situation réelle liée à Cosmétovigilance · qualité, sans transmettre de donnée sensible. Nous préparons un scénario ciblé et vous montrons ce que NELSPACE Cosmétovigilance peut structurer, faire valider et conserver comme preuve dans le périmètre démontrable.