Le cas se complète dans le temps
Les éléments minimaux d’un cas, les informations complémentaires et les pièces peuvent arriver par plusieurs canaux à des instants différents.
Pour Pharmacovigilance · QPPV
NELSPACE Pharmacovigilance · Pharmacie & médicament
Le jour zéro se prouve. Les 15 ou 90 jours ne se reconstruisent pas après coup.
NELSPACE Pharmacovigilance relie le fait déclencheur retenu, le jour zéro, les données du cas, les suivis, les horloges, les responsables et les validations humaines sans remplacer la base de sécurité ni l’évaluation médicale.
Votre secteur, votre rôle et votre solution accompagnent la demande. Nous précisons le périmètre démontrable avant le rendez-vous.
NELSE prépare
Les éléments, actions et points à examiner.
Vous décidez
L’appréciation et la décision restent aux personnes compétentes.
La preuve reste
Versions, validations et chemin suivi restent reliés au dossier.
Votre réalité métier
Le jour zéro et les délais doivent rester attachés aux faits réellement connus.
Dans la pharmacie et le médicament, information, données de santé, vigilance, promotion, sécurité et IA peuvent concerner le même produit ou la même personne sans partager les mêmes outils ni les mêmes horloges. NELSE garde les faits, versions, décisions et preuves alignés avec le dossier réellement traité.
L’horloge dépend des faits connus
Le point de départ, les suivis et les délais doivent rester rattachés aux faits réellement connus et à la chronologie du cas.
L’évaluation médicale doit rester attribuée
Collecte et relance peuvent être automatisées, mais gravité, causalité et autres appréciations sensibles exigent une responsabilité humaine explicite.
Un cas concret
Un signal arrive par un canal, puis les éléments minimaux d’un cas valide sont réunis à des instants différents. Suivis, pièces et appréciations s’ajoutent pendant que les délais réglementaires peuvent déjà courir.
Avant / avec NELSE
Moins de reconstruction. Plus de temps pour décider et agir.
Aujourd’hui
Les éléments minimaux d’un cas, les informations complémentaires et les pièces peuvent arriver par plusieurs canaux à des instants différents.
Le point de départ, les suivis et les délais doivent rester rattachés aux faits réellement connus et à la chronologie du cas.
Les versions, responsables et décisions doivent être rapprochés manuellement.
La preuve se constitue souvent quand la question est déjà posée.
Avec NELSPACE Pharmacovigilance
Jour zéro, données du cas, suivis, délais et actions restent dans la même chronologie versionnée.
Relier jour zéro, validité du cas, suivis, horloges, pièces, responsabilités et décisions humaines dans un dossier de vigilance versionné.
Les tâches déterminables peuvent être préparées ou automatisées sans masquer la frontière de l’évaluation médicale.
Versions, auteurs, règles et événements restent reliés dans un même fil de preuve.
Comment ça se passe
Du cas à la décision, sans perdre le fil.
NELSPACE Pharmacovigilance structure le parcours à examiner avec votre équipe. Les points qui exigent une appréciation restent explicitement attribués aux personnes compétentes.
Cadrer
Structurer les faits du dossier et identifier ceux qui conditionnent l'analyse.
Qualifier
Déterminer les régimes, référentiels et versions qui s'appliquent au cas à partir des faits confirmés.
Composer
Faire fonctionner ensemble plusieurs corpus sur le même objet métier sans les traiter comme des silos indépendants.
Planifier
Dériver obligations, pièces, responsables, dépendances et échéances.
Faire valider
Calculer ce qui peut l'être de façon déterministe et escalader les points de jugement vers les fonctions habilitées.
Prouver
Conserver faits, règles activées ou écartées, décisions, validations, versions et livrables dans un dossier rejouable.
À l’écran
Voyez le produit répondre à votre problème.
Les captures sont issues de nos démonstrations lorsqu’elles existent. Sinon, la scène reprend fidèlement le parcours de démonstration correspondant, sans inventer de résultat client.
NELSPACE · PHARMACIE · VOIR POURQUOI
Cas de vigilance · jour zéro · suivis
Fait à instruire
Éléments minimaux du cas réunis
Corpus / dossier
Validité du casJour zéroSuivisDélais
Fonctions à mobiliser
PharmacovigilanceMédicalQualitéOpérations
01
Faits confirmés
Le changement ou l’événement est structuré et versionné.
02
Conséquences
Pièces, actions, délais et responsables sont rapprochés.
03
Validation humaine
Les appréciations médicales, qualité ou juridiques restent attribuées.
04
Nouvelle version
La décision reste reliée au bon état du dossier.
Le jour zéro, les suivis et les décisions restent dans le même fil sans remplacer l’évaluation médicale.
Ce que vous obtenez
Un résultat utile dans votre travail — et un dossier que vous pouvez relire.
Pour votre fonction
Relier jour zéro, validité du cas, suivis, horloges, pièces, responsabilités et décisions humaines dans un dossier de vigilance versionné.
Au quotidien
Jour zéro, données du cas, suivis, délais et actions restent dans la même chronologie versionnée.
Au moment du contrôle
Le dossier est relisible au moment d’une inspection sans reconstruire les événements depuis plusieurs outils.
Composition cible à confirmer pour votre cas ; les exemples de démonstration ne valent pas preuve de conformité de votre organisation.
Qualification et justification
Corpus composés et versions applicables
Obligations et dépendances
Échéances et responsables
Pièces attendues
Décisions et validations
Historique des changements
Dossier réglementaire rejouable
Pourquoi NELSE
Pas une couche de conformité de plus.
Pas une base de pharmacovigilance de plus
NELSPACE ne remplace ni la safety database ni les canaux de soumission ; il relie faits, jour zéro, délais, suivis, décisions et preuves.
L’horloge part des faits
Le point de départ retenu et les éléments disponibles restent explicitement rattachés à la chronologie du cas.
L’évaluation médicale reste humaine
Gravité, causalité et autres appréciations sensibles ne sont pas masquées derrière une conclusion automatique.
Le dossier survit à l’inspection
Version, pièces, actions, validations et suivis restent reliés au cas sans reconstruction tardive.
Examinez les éléments de preuve.
Le moteur prépare. La personne compétente décide. La preuve reste.
NELSPACE relie le résultat aux faits et aux règles qui l'ont produit : composition multi-réglementaire, règles activées ou écartées, version du corpus, résultat déterministe et validations humaines restent visibles et rejouables.
Intégrité d’un fichier, fidélité des faits, qualité d’une qualification et efficacité d’un contrôle sont des questions différentes. Les appréciations professionnelles restent nécessaires là où elles sont requises.
Commencez par un cas
Pas besoin de lancer un programme de transformation.
Nous cadrons un cas, une équipe, un périmètre démontrable et des critères de réussite avant d’élargir.
Pilote sur un dossier réel
Un cas d'usage précis permet de valider qualification, actions, acteurs et livrables.
Cockpit ou API
NELSPACE peut être utilisé comme espace de travail ou exposé dans les outils déjà utilisés par les équipes.
Extension corpus par corpus
La couverture s'étend sans casser les dossiers déjà versionnés ni leur historique.
Ce que nous mesurerons
temps nécessaire pour reconstituer jour zéro, suivis, décisions et délais d’un cas de vigilance
temps nécessaire à la qualification
dossiers avec responsables et échéances attribués
actions réglementaires closes dans les délais
Indicateurs proposés pour le déploiement ; aucun gain chiffré n’est présenté comme acquis avant mesure.
Questions avant une démo
Les derniers freins, avant de voir votre cas.
Nous avons déjà une safety database. Pourquoi NELSPACE ?
La base reste le système de référence pour les cas. NELSPACE vise le fil entre faits connus, jour zéro, délais, suivis, décisions, pièces et responsabilités.
Le moteur décide-t-il de la gravité ou de la causalité ?
Non. Les appréciations médicales et pharmacovigilance restent attribuées aux personnes compétentes.
Fixe-t-il automatiquement le jour zéro ?
Il peut appliquer les règles formalisées aux faits confirmés, mais le point de départ retenu et les données qui le fondent restent visibles et peuvent exiger une validation humaine.
Peut-on tester sur un seul type de cas ?
Oui. Un pilote peut porter sur un flux borné, ses données, ses délais et ses critères de réussite avant extension.
Votre prochain écran
Voyons NELSPACE Pharmacovigilance sur votre cas.
Décrivez une situation réelle liée à Pharmacovigilance · QPPV, sans transmettre de donnée sensible. Nous préparons un scénario ciblé et vous montrons ce que NELSPACE Pharmacovigilance peut structurer, faire valider et conserver comme preuve dans le périmètre démontrable.