NELSE — Rules into realityNELSE — Rules into reality

Pour Investigateur · professionnel de santé en recherche

NELSIA AGENT · Santé & soins

L’agent fait avancer l’étude. Pas franchir seul la frontière scientifique ou médicale.

NELSE AGENT contrôle chaque action dans le contexte de l’étude et de la mission déléguée. Les tâches opérationnelles déterminables peuvent s’exécuter ; les actions nécessitant une appréciation médicale, scientifique ou réglementaire passent en HUMAN_REQUIRED.

Votre secteur, votre rôle et votre solution accompagnent la demande. Nous précisons le périmètre démontrable avant le rendez-vous.

NELSE prépare

Les éléments, actions et points à examiner.

Vous décidez

L’appréciation et la décision restent aux personnes compétentes.

La preuve reste

Versions, validations et chemin suivi restent reliés au dossier.

Votre réalité métier

L’agent fait avancer l’étude. Pas franchir seul la frontière scientifique ou médicale.

Dans les soins et la recherche, un document isolé ne suffit pas : il faut pouvoir relier information, version, décision, intervention humaine et chronologie au bon patient ou participant.

L’agent traverse plusieurs outils

Un agent peut agir successivement dans CTMS, eTMF, EDC, messagerie ou outils du centre et produire des effets différents à chaque étape.

Une tâche peut changer de nature

Une relance ou un dépôt de pièce peut être purement opérationnel, puis la tâche suivante toucher une donnée, une validation ou une décision scientifique sensible.

Le protocole doit rester maître

Le cadre applicable dépend de la version du protocole, du participant, du centre et du rôle réel de la personne qui délègue.

Un cas concret

Un agent agit dans le CTMS, l’eTMF ou les outils du centre : il prépare des relances, met à jour des statuts et dépose des pièces. Il tente ensuite une action qui modifie un élément scientifique ou le parcours d’un participant.

Avant / avec NELSE

Moins de reconstruction. Plus de temps pour décider et agir.

Aujourd’hui

Un agent peut agir successivement dans CTMS, eTMF, EDC, messagerie ou outils du centre et produire des effets différents à chaque étape.

Une relance ou un dépôt de pièce peut être purement opérationnel, puis la tâche suivante toucher une donnée, une validation ou une décision scientifique sensible.

Les versions, responsables et décisions doivent être rapprochés manuellement.

La preuve se constitue souvent quand la question est déjà posée.

Avec NELSIA AGENT

Les tâches opérationnelles déterminables peuvent avancer automatiquement dans le périmètre de mission.

Permettre à un agent d’agir dans CTMS, eTMF, EDC ou outils du centre sur les tâches déléguées, tout en imposant une reprise humaine avant les actions médicales, scientifiques ou réglementaires sensibles.

Les actions scientifiques, médicales ou réglementaires sensibles sont stoppées avant effet et soumises à la personne compétente.

Versions, auteurs, règles et événements restent reliés dans un même fil de preuve.

Comment ça se passe

Du cas à la décision, sans perdre le fil.

NELSIA AGENT structure le parcours à examiner avec votre équipe. Les points qui exigent une appréciation restent explicitement attribués aux personnes compétentes.

01

Recevoir la mission

Identifier qui délègue, à quel agent, pour quel objectif, avec quelles permissions techniques et dans quel périmètre.

02

Intercepter l’action

Capturer le clic, l’écriture, l’envoi, le appel d’outil, l’appel API ou la délégation avant effet externe.

03

Évaluer le contexte

Appliquer les règles métier, internes et réglementaires à l’état courant du dossier et de la mission.

04

Décider l’exécution

Distinguer ce que l'agent peut techniquement appeler de ce qu'il est autorisé à exécuter maintenant : ALLOW, BLOCK, LIMITED_SCOPE, HUMAN_REQUIRED ou EVIDENCE_REQUIRED.

05

Faire reprendre

Présenter à la personne compétente le contexte et la raison lorsqu’un jugement humain est requis.

06

Prouver et rejouer

Conserver mission, action proposée, règles appliquées, décision, validation et effet réellement produit.

À l’écran

Voyez le produit répondre à votre problème.

Les captures sont issues de nos démonstrations lorsqu’elles existent. Sinon, la scène reprend fidèlement le parcours de démonstration correspondant, sans inventer de résultat client.

NELSIA AGENT · RUNTIME D’ACTION

Faire avancer le centre de recherche

ARCHITECTURE CIBLE

Agent

Agent métier délégué

Mission

Faire avancer le centre de recherche

Point de contrôle

Avant effet externe

Actions proposées

01

Relancer une pièce

Tâche opérationnelle déterminable

ALLOW
02

Mettre à jour un statut CTMS

Action comprise dans la mission

ALLOW
03

Modifier une décision d’inclusion

Appréciation investigateur requise

HUMAN_REQUIRED
01

Mission

Qui délègue quoi

02

Contexte

Dossier · rôle · règles

03

Décision

ALLOW · BLOCK · HUMAN_REQUIRED

04

Preuve

Action réellement exécutée

L’agent avance tant que la règle l’autorise. La frontière humaine reste explicite.

AVANT EXÉCUTION

Ce que vous obtenez

Un résultat utile dans votre travail — et un dossier que vous pouvez relire.

Pour votre fonction

Permettre à un agent d’agir dans CTMS, eTMF, EDC ou outils du centre sur les tâches déléguées, tout en imposant une reprise humaine avant les actions médicales, scientifiques ou réglementaires sensibles.

Au quotidien

Les tâches opérationnelles déterminables peuvent avancer automatiquement dans le périmètre de mission.

Au moment du contrôle

Le journal relie chaque action à la version de l’étude et à la décision d’exécution correspondante.

Composition cible à confirmer pour votre cas ; les exemples de démonstration ne valent pas preuve de conformité de votre organisation.

Mission et délégation
Identité de l’agent et du donneur d’ordre
Action ou appel d’outil proposé
Contexte métier et réglementaire
Décision ALLOW / BLOCK / LIMITED_SCOPE
HUMAN_REQUIRED / EVIDENCE_REQUIRED
Délégation agent → agent éventuelle
Action / effet réellement exécuté
Journal probatoire et rejeu

Pourquoi NELSE

Pas une couche de conformité de plus.

Pas un simple système de permissions

Une permission technique indique ce qu’un agent peut appeler. NELSIA AGENT contrôle si cette action peut être exécutée maintenant, dans cette mission et ce contexte.

Multi-réglementaire au niveau de l’action

Règles métier, politiques internes, données, santé, sécurité et autres corpus applicables peuvent être composés avant l’effet externe.

L’agent continue quand il peut

L’objectif n’est pas de mettre un humain devant chaque clic : les actions déterminables avancent, les exceptions deviennent BLOCK, LIMITED_SCOPE ou HUMAN_REQUIRED.

La preuve suit l’exécution

Mission, action proposée, règle, décision, validation éventuelle et effet réellement produit restent reliés et rejouables.

Examinez les éléments de preuve.

Le moteur prépare. La personne compétente décide. La preuve reste.

NELSIA AGENT conserve la chaîne d’exécution : donneur d'ordre, mission, permissions techniques, contexte, action proposée, règles appliquées, décision d’exécution, délégation éventuelle, validation humaine et effet réellement produit. Il ne remplace pas les décisions professionnelles qui exigent un jugement humain.

Intégrité d’un fichier, fidélité des faits, qualité d’une qualification et efficacité d’un contrôle sont des questions différentes. Les appréciations professionnelles restent nécessaires là où elles sont requises.

Commencez par un cas

Pas besoin de lancer un programme de transformation.

Nous cadrons un cas, une équipe, un périmètre démontrable et des critères de réussite avant d’élargir.

Un agent, une mission

Le pilote commence sur un agent précis, quelques outils et un ensemble borné d’actions à fort intérêt métier.

Interception avant effet

NELSIA AGENT s’interpose au niveau du browser control, appel d’outil, API, MCP ou connecteur avant exécution de l’action.

Extension action par action

Les politiques sont étendues progressivement après validation des droits, exceptions, reprises humaines et preuves attendues.

Ce que nous mesurerons

part des actions de l’agent de recherche automatiquement autorisées, bloquées ou escaladées avant exécution

actions agentiques évaluées avant exécution

actions bloquées ou limitées par politique

actions envoyées en validation humaine

Indicateurs proposés pour le déploiement ; aucun gain chiffré n’est présenté comme acquis avant mesure.

Questions avant une démo

Les derniers freins, avant de voir votre cas.

NELSIA AGENT remplace-t-il IAM, RBAC ou les permissions de nos outils ?

Non. Les permissions techniques restent nécessaires. NELSIA AGENT ajoute un contrôle contextuel d’exécution : même si l’agent possède techniquement un outil, l’action peut être limitée, bloquée ou soumise à validation dans la situation courante.

Est-ce qu’un LLM décide si l’action est conforme ?

Non comme principe de décision. Des composants IA peuvent aider à interpréter ou préparer le contexte, mais la décision d’exécution s’appuie sur des politiques et règles versionnées ; les points d’appréciation basculent vers une personne compétente.

Va-t-on devoir valider chaque clic de l’agent ?

Non. Le but est précisément d’automatiser les actions déterminables. Seules les actions bloquées, hors périmètre ou nécessitant un jugement déclenchent une reprise humaine.

Sur quels agents peut-on le brancher ?

Le produit vise les agents capables d’agir via navigateur, API, outils MCP, connecteurs ou logiciels métier. Le périmètre exact dépend des points d’interception disponibles et est défini au pilote.

Votre prochain écran

Voyons NELSIA AGENT sur votre cas.

Décrivez une situation réelle liée à Investigateur · professionnel de santé en recherche, sans transmettre de donnée sensible. Nous préparons un scénario ciblé et vous montrons ce que NELSIA AGENT peut structurer, faire valider et conserver comme preuve dans le périmètre démontrable.