La bonne version doit suivre le bon participant
Un participant peut être rattaché à une version d’information différente de celle utilisée quelques semaines plus tard, avec des conséquences à examiner selon le protocole.
Pour Investigateur · professionnel de santé en recherche
NELSON Recherche clinique · Santé & soins
Gardez chaque participant relié à la bonne version, sans alourdir l’investigation.
NELSON Recherche clinique relie information, version, échanges, décision du participant et changements du protocole dans un parcours relisible, sans remplacer l’échange investigateur-participant ni présumer du régime de consentement applicable.
Votre secteur, votre rôle et votre solution accompagnent la demande. Nous précisons le périmètre démontrable avant le rendez-vous.
NELSE prépare
Les éléments, actions et points à examiner.
Vous décidez
L’appréciation et la décision restent aux personnes compétentes.
La preuve reste
Versions, validations et chemin suivi restent reliés au dossier.
Votre réalité métier
Un participant doit rester relié à la bonne version d’information.
Dans les soins et la recherche, un document isolé ne suffit pas : il faut pouvoir relier information, version, décision, intervention humaine et chronologie au bon patient ou participant.
L’étude change pendant que les inclusions continuent
Amendements, retraits, re-consentements éventuels, non-oppositions ou nouvelles consignes créent des ruptures de traçabilité si le parcours n’est pas versionné.
Le centre ne doit pas reconstruire le dossier du promoteur
L’investigateur doit savoir ce qui change pour son centre sans absorber toute la qualification réglementaire, documentaire et organisationnelle du promoteur ou de la DRCI.
Un cas concret
Une étude évolue pendant que les inclusions continuent. Un amendement modifie l’information ou le parcours prévu ; l’investigateur doit savoir quelle version a été présentée à chaque participant, quelles questions ont été posées et si une nouvelle démarche est nécessaire.
Avant / avec NELSE
Moins de reconstruction. Plus de temps pour décider et agir.
Aujourd’hui
Un participant peut être rattaché à une version d’information différente de celle utilisée quelques semaines plus tard, avec des conséquences à examiner selon le protocole.
Amendements, retraits, re-consentements éventuels, non-oppositions ou nouvelles consignes créent des ruptures de traçabilité si le parcours n’est pas versionné.
Les versions, responsables et décisions doivent être rapprochés manuellement.
La preuve se constitue souvent quand la question est déjà posée.
Avec NELSON Recherche clinique
Chaque participant reste relié à la version d’information, aux échanges et à la décision correspondant à son parcours.
Garder chaque participant relié à la bonne version d’information, à ses questions, à sa décision et aux changements du protocole sans alourdir l’investigation.
Les changements du protocole font ressortir les points à réexaminer pour le centre et les validations attendues.
Versions, auteurs, règles et événements restent reliés dans un même fil de preuve.
Comment ça se passe
Du cas à la décision, sans perdre le fil.
NELSON Recherche clinique structure le parcours à examiner avec votre équipe. Les points qui exigent une appréciation restent explicitement attribués aux personnes compétentes.
Informer
Présenter le bon contenu, dans la bonne version et au bon moment du parcours.
Comprendre
Conserver questions, réponses et éléments permettant de documenter la compréhension recherchée.
Recueillir la décision
Documenter la signature, le consentement lorsqu'il est requis, la non-opposition, l'acceptation, le refus ou toute autre modalité prévue par le parcours.
Tracer
Attribuer chaque action, version, délai et changement à son auteur et à son instant.
Prouver
Constituer le dossier probatoire au fil du parcours : versions, délais, décisions, validations, pièces et événements.
Rejouer
Restituer la chronologie avec le contexte et les règles versionnées mobilisées au moment des faits.
À l’écran
Voyez le produit répondre à votre problème.
Les captures sont issues de nos démonstrations lorsqu’elles existent. Sinon, la scène reprend fidèlement le parcours de démonstration correspondant, sans inventer de résultat client.
NELSON RECHERCHE CLINIQUE
Participant · version · amendement
Étude CARDIO-REAL
Participant P-024
Information remisev2
QuestionsTracées
DécisionEnregistrée
Nouvelle versionv3 à examiner
Chronologie versionnée
01
Information
La version réellement remise reste attachée au parcours.
02
Échanges
Questions et explications restent dans la chronologie.
03
Décision
Le cadre du protocole est appliqué sans présumer le régime.
04
Amendement
Le centre voit ce qu’il doit réexaminer pour ce participant.
Ce que vous obtenez
Un résultat utile dans votre travail — et un dossier que vous pouvez relire.
Pour votre fonction
Garder chaque participant relié à la bonne version d’information, à ses questions, à sa décision et aux changements du protocole sans alourdir l’investigation.
Au quotidien
Chaque participant reste relié à la version d’information, aux échanges et à la décision correspondant à son parcours.
Au moment du contrôle
Le rôle de l’investigateur reste clair : expliquer, apprécier, décider et valider ce qui relève de sa responsabilité.
Composition cible à confirmer pour votre cas ; les exemples de démonstration ne valent pas preuve de conformité de votre organisation.
Chronologie horodatée
Contenus et versions délivrés
Compréhension, questions et réponses
Signature / consentement / décision selon le régime
Validations humaines attribuées
Dossier probatoire exportable
Snapshot du contexte réglementaire
Preuve et rejeu du parcours
Pourquoi NELSE
Pas une couche de conformité de plus.
Pas seulement un e-consent
NELSON Recherche clinique vise le parcours d’information et de décision dans le temps : versions, échanges, questions, retraits ou nouvelles démarches selon le protocole.
Pas de régime juridique présumé
Le produit ne confond pas consentement et non-opposition ; le parcours est configuré selon le cadre validé de l’étude.
L’investigateur garde la relation et l’appréciation
NELSON prépare et trace ; il ne remplace ni l’échange avec le participant ni la décision médicale ou scientifique.
La chronologie survit aux amendements
Chaque étape reste reliée à la version concernée pour éviter de reconstruire le parcours participant après coup.
Examinez les éléments de preuve.
Le moteur prépare. La personne compétente décide. La preuve reste.
NELSON conserve l'information délivrée, la compréhension recherchée, la décision adaptée au régime, les versions, les délais, les actions et les validations qui ont produit le parcours. Le dossier probatoire permet de relire et rejouer ce qui s'est passé ; il ne remplace ni le jugement professionnel ni l'appréciation juridique.
Intégrité d’un fichier, fidélité des faits, qualité d’une qualification et efficacité d’un contrôle sont des questions différentes. Les appréciations professionnelles restent nécessaires là où elles sont requises.
Commencez par un cas
Pas besoin de lancer un programme de transformation.
Nous cadrons un cas, une équipe, un périmètre démontrable et des critères de réussite avant d’élargir.
Pilote borné
Un parcours, une équipe, un périmètre mesurable et des critères définis avant le démarrage.
Usage autonome ou intégré
Le parcours peut être utilisé directement ou relié au logiciel métier via les interfaces NELSE.
Généralisation contrôlée
Le déploiement s'étend après validation des usages, des rôles et des mesures du pilote.
Ce que nous mesurerons
temps nécessaire pour retrouver la bonne version, les échanges et les actions à réexaminer après un changement du protocole
taux de dossiers complets
temps consacré à la reconstitution
délais entre information et décision
Indicateurs proposés pour le déploiement ; aucun gain chiffré n’est présenté comme acquis avant mesure.
Questions avant une démo
Les derniers freins, avant de voir votre cas.
NELSON remplace-t-il l’échange investigateur-participant ?
Non. Il prépare, versionne et trace le parcours d’information et de décision ; l’échange, l’appréciation et les explications restent humains.
Est-ce toujours du consentement ?
Non. Le parcours doit respecter le cadre validé de l’étude. NELSON ne confond pas consentement, non-opposition ou autres modalités prévues par le protocole.
NELSON remplace-t-il notre CTMS ou notre EDC ?
Non. Il se concentre sur le parcours d’information, de décision, de versions et de preuve ; les outils de conduite d’étude et de données cliniques restent en place.
Que se passe-t-il après un amendement ?
L’objectif est de relier chaque participant à la version qui le concerne et de faire ressortir les nouvelles démarches à examiner selon le protocole.
Votre prochain écran
Voyons NELSON Recherche clinique sur votre cas.
Décrivez une situation réelle liée à Investigateur · professionnel de santé en recherche, sans transmettre de donnée sensible. Nous préparons un scénario ciblé et vous montrons ce que NELSON Recherche clinique peut structurer, faire valider et conserver comme preuve dans le périmètre démontrable.